2017年我國主動脈及外周血管支架的終端市場規(guī)模在40．4億元水平：其中主動脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模約10．3億元、復合增長率高達17．2％；外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模約30．1億元、復合增長率達 15．4％。相關公司支架類介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模合計約142．8億元（102．4億＋40．4億）。

國內(nèi)從事心臟支架研究、銷售的企業(yè)  數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)

在心臟支架領域，國產(chǎn)品牌不僅市場占有率高，新品研發(fā)也走在前列。

目前，普通的心臟支架很普遍也很成熟，但手術后患者需要終身服用抗凝藥以防止心臟血管中的金屬支架觸發(fā)血栓的形成。即便身體康復，很多患者總有心里陰影，進而影響正常的生活和工作。

因此，科學家們發(fā)明了一種在體內(nèi)可以自行溶解，被機體吸收的生物可吸收支架。這種支架由高分子聚合物制成，在血管狹窄時可起到擴張、支撐血管的作用。當藥物釋放完畢、血管重新塑形后，支架逐漸消失，避免了潛在的局部長期炎癥反應和血栓形成的風險。

2019年3月，樂普醫(yī)療的生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)獲得準產(chǎn)批件。幾個月前，復旦大學附屬中山醫(yī)院成功完成了一例新一代薄壁生物可吸收支架（BIOMAGIC）植入術，該支架是由國內(nèi)企業(yè)脈全醫(yī)療提供的。

目前BIOMAGIC支架正在中國的5家醫(yī)院進行臨床研究，北大第一醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、上海市同濟醫(yī)院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院。

心臟瓣膜市場規(guī)模達到250億元心臟瓣膜病是我國較為常見的心血管疾病之一，病因構成以風濕性心臟病為主，國內(nèi)風濕性心臟病患病率達0．183％，2014年風濕性心臟病患者 250萬，約占瓣膜病變的50％左右，預計存量患者接近 500萬。

2015年瓣膜手術數(shù)量預計超過6萬例，增速約為6－7％（參考阜外醫(yī)院心臟瓣膜手術2010－2017的復合增速），單臺手術耗材費用約為1－6萬不等，與耗材材料相關，目前國內(nèi)主動脈瓣生物瓣使用比例較低，約為21％，低端機械瓣仍然為主流，預計終端市場規(guī)模約為12億（取市場耗材平均價2萬）。

目前國內(nèi)主要采取開胸外科治療模式，通過分析海外市場我們認為未來微創(chuàng)介入手術治療將成為主流，假設滲透率為10％，對應市場規(guī)模約為250億元。

目前廣泛采用外科手術進行主動脈瓣置換（SAVR），手術創(chuàng)傷大風險高且術后恢復慢，絕大部分高齡重癥病人不能耐受此類手術。

歷經(jīng)16年的發(fā)展，經(jīng)導管主動脈瓣膜置換（TAVR）技術已經(jīng)逐漸成為國際上主動脈瓣膜疾病的主流治療方式。按照目前適應癥，中國符合TAVR適應癥的患者至少有500，000例，且絕大部分患者未入院接受治療。

除了主動脈瓣膜疾病外，二尖瓣及三尖瓣的病變也是常見的心臟瓣膜疾病，其中，據(jù)估測中國重度二尖瓣反流（Mitral Regurgitation， MR）和三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation， TR ）患者在1000萬以上，但得到外科手術治療的比率低于2％，這一領域的治療市場前景尤為廣闊。

全球心臟瓣膜領導者愛德華生命科學是全球心臟瓣膜的領先企業(yè)，公司成立至今已有接近60年歷史，2000年初上市，上市至今年化收益率高達 22．7％。

愛德華生命科學目前已經(jīng)發(fā)展為一家年銷售額 37．2 億美元的跨國公司。近年來愛德華生命科學的產(chǎn)品偏向于經(jīng)導管治療心臟瓣膜疾病，增速維持較高水平，2012年該系列產(chǎn)品收入為5．5億美元，2018年增長至22．9億美元，CAGR達到26．8％，這與逐步推行的微創(chuàng)化治療趨勢匹配，同時也表明微創(chuàng)治療是中國市場未來的趨勢所在。

國內(nèi)從事心臟瓣膜研究的企業(yè)  數(shù)據(jù)來源 動脈網(wǎng)

人工智能輔助心電篩查系統(tǒng)

利用心電圖進行心血管疾病的篩查是目前最為常見的心臟功能監(jiān)測方式。但是國內(nèi)能夠讀懂心電圖的醫(yī)生并不能滿足需求，能讀懂心電圖的醫(yī)生很多沒有時間和精力來做這個事情，尤其是基層醫(yī)生，大多不具備讀懂心電圖的能力。AI技術的出現(xiàn)，很有可能解決這個問題。

目前人工智能心電產(chǎn)品最為成熟的公司是樂普醫(yī)療，2018年11月，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，宣布旗下全資子公司凱沃爾自主研發(fā)的心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI－ECGPlatform”于2018年11月19日獲得FDA的注冊批準，成為國內(nèi)首項獲得美國FDA批準的人工智能心電產(chǎn)品。

心電圖是各種心血管疾病（包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等）最常用的臨床檢查方法。它主要有幾方面的價值：第一、價格很便宜，做一次靜息心電只要10－30塊錢，一次24小時心電也只需要100－300塊錢；第二、無創(chuàng)無副作用；第三、普及率高，手環(huán)、手表、胸貼、胸帶等心電圖設備已經(jīng)覆蓋了從生活到臨床的各個環(huán)節(jié)；第四、覆蓋面特別廣，心電圖能夠全流程覆蓋胸痛方面的疾病。

樂普醫(yī)療AI負責人劉暢告訴動脈網(wǎng)，樂普醫(yī)療希望通過以AI－ECG技術作為核心，打造一個包含各種心電圖硬件采集設備，自動化分析軟件平臺和專家服務的全生態(tài)心電圖產(chǎn)業(yè)鏈， 引領心電圖領域的技術革命，讓心電圖AI分析診斷技術與服務進入醫(yī)院、進入基層、進入家庭， 滿足國內(nèi)外日益增長的眾多心電圖檢查需求。

除了樂普醫(yī)療，國內(nèi)從事心電圖AI自動分析診斷系統(tǒng)的企業(yè)還有很多。

數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)

在心臟領域除了以上產(chǎn)品，人工心臟、血管內(nèi)超聲、創(chuàng)新藥物等都是最近一段時間行業(yè)關注的領域，動脈網(wǎng)會持續(xù)的跟進，隨著國家和投資機構對科技產(chǎn)品的投入越來越多，這些高技術含量產(chǎn)品必將脫穎而出。

文 ｜ 王曉行

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