角膜塑形鏡國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速、規(guī)模或達(dá)200億,仍面臨三大挑戰(zhàn)
成立于上世紀(jì)90年代的Euclid Systems Corporation和Lucid Korea雖然起步比上述幾家公司晚了20年,但發(fā)展非常迅速。
Euclid Systems Corporation的角膜塑形鏡于2004年獲FDA批準(zhǔn)生產(chǎn),之后的幾年內(nèi),又陸續(xù)在韓國(guó)、俄羅斯、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)獲批。2007年,Euclid Systems Corporation角膜塑形鏡獲批進(jìn)入中國(guó),為了更好地拓展市場(chǎng),還在上海成立獨(dú)資公司歐幾里德貿(mào)易(上海)有限公司作為中國(guó)總代理,到2013年又成立歐幾里德北京分公司總管中國(guó)市場(chǎng)和銷售。
目前,Euclid Systems Corporation產(chǎn)品遍布?xì)W美和亞洲地區(qū)并逐步擴(kuò)大到全球,成為世界大型角膜塑形鏡生產(chǎn)基地之一。
Lucid Korea于2005年啟動(dòng)的“適合東方人的角膜塑形鏡”大樣本臨床研究項(xiàng)目,2007年推出角膜塑形鏡的“大光學(xué)區(qū)、超寬反轉(zhuǎn)弧、超窄定位弧、聯(lián)動(dòng)周弧”CH3設(shè)計(jì)。目前,Lucid Korea的角膜塑形鏡及RGP在韓國(guó)的市場(chǎng)份額超過45%,并已于2011年開始在中國(guó)銷售。
歐普康視和愛博諾德是目前中國(guó)大陸地區(qū)僅有的兩家擁有角膜塑形鏡注冊(cè)證的企業(yè)。其中,歐普康視成立于2000年,其角膜塑形鏡于2005年首次注冊(cè)上市。2017年,歐普康視在創(chuàng)業(yè)板上市。
愛博諾德成立之后,以研發(fā)生產(chǎn)自主創(chuàng)新的白內(nèi)障人工晶狀體為起點(diǎn),目標(biāo)是開發(fā)全系列眼科醫(yī)療產(chǎn)品。2019年,愛博諾德自主研發(fā)的普諾瞳角膜塑形鏡獲批上市,同年,向科創(chuàng)板提交上市申請(qǐng)。
從企業(yè)成立時(shí)間、角膜塑形鏡研發(fā)及上市情況來(lái)看,歐普康視和愛博諾德尚在早期階段。不過,他們都布局了豐富的產(chǎn)品線,具備各自的優(yōu)勢(shì)。
歐普康視核心產(chǎn)品除了角膜塑形鏡之外,還包括硬性角膜接觸鏡和護(hù)理產(chǎn)品,貫穿角膜塑形鏡使用全程。
愛博諾德雖然成立時(shí)間、角膜塑形鏡上市時(shí)間都最晚,但在短短10年時(shí)間里,已快速建立起覆蓋眼科手術(shù)和視光類兩大領(lǐng)域的產(chǎn)品體系。
手術(shù)類產(chǎn)品包括各類人工晶狀體、囊袋張力環(huán)、人工晶狀體植入系統(tǒng)、眼科粘彈劑、各類眼科顯微手術(shù)器械、眼科手術(shù)刀;視光類產(chǎn)品除了角膜塑形鏡之外,還包括硬性角膜接觸鏡和淚液檢測(cè)試紙。豐富的產(chǎn)品線可以利用產(chǎn)品在材料、光學(xué)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面的相通性,共享銷售渠道,從而增加營(yíng)收和降低整體成本。
原材料供應(yīng)集中,設(shè)計(jì)和工藝體現(xiàn)產(chǎn)品差異
前文已經(jīng)提到,材料和設(shè)計(jì)是角膜塑形鏡最關(guān)鍵的要素。目前,國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡產(chǎn)品在這兩方面的差異主要有哪些?我們梳理出了9家企業(yè)10個(gè)產(chǎn)品的主要參數(shù):
國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡產(chǎn)品的主要技術(shù)參數(shù),數(shù)據(jù)來(lái)源:公開資料
上圖中,10個(gè)產(chǎn)品的材料主要有Boston系列、Paragon HDS 100、Roflufoncon E,三者分別來(lái)自美國(guó)Bausch & Lomb、英國(guó)Contamac,以及美國(guó)Paragon,若使用同一家公司的同一款材料,其透氧系數(shù)差異并不大。
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