知情郎·眼｜

侃透天下專利事兒

最近，知情郎看了不少沖刺科創(chuàng)板的醫(yī)藥公司詢問回復文件，總體感覺科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)IPO速度放緩。

這情況實屬正常，那么多藥企戴著巨額虧損的帽子堂而皇之的要上市圈錢填補資本窟窿，不是投資人不買賬，是市場真沒那么多錢來填這無底洞。

外加現(xiàn)在破發(fā)的壓力越來越大！說實話，有些公司發(fā)行價真的高的離譜，業(yè)績那么一般，發(fā)行價定的心比天高，也不知幕后誰在兜底買單！

另外，有家醫(yī)藥公司令人啼笑皆非。

這公司就是宣傳能治療肝癌的北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司。

有行業(yè)人專門寫了一篇《上交所信不信中藥？》，知情郎專門來揶揄下這事兒！

先說說這家公司的趣事兒。

01中藥能治肝癌？

元旦過后，1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，附條件批準淫羊藿素軟膠囊上市。

國家藥監(jiān)局在公告中表示，該品質為肝細胞癌患者提供了新的治療選擇。

簡單說，淫羊藿素軟膠囊是給肝癌患者的治療藥。

淫羊藿素軟膠囊誰研發(fā)的？那么牛？可以治最難整的肝癌？

這款藥品的上市許可持有人的母公司就是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司（盛諾基），已在科創(chuàng)板等候隊列中當了一年多的“釘子戶”。

盛諾基2020年5月申報材料被科創(chuàng)板受理，經過了4輪的問詢答復，還在問詢階段，上交所不放心，一直拖著，這都2022年，馬上要2年了。
目前公司處于中止狀態(tài)，要更新財務材料。

為啥拖著呢？

因為盛諾基的核心主打藥淫羊藿素軟膠囊號稱能治療肝癌。

但上交所將信將疑，因為淫羊藿素軟膠囊的主要成分是中藥淫羊藿素。

中藥能治癌癥？西醫(yī)研究百年對癌癥束手無策，難道真是東風壓倒西風？

大家都是滿腦子問號，這不敢有定論，所以上交所和公司就開始4輪問詢答復的拉鋸扯皮戰(zhàn)。

據申報材料顯示，現(xiàn)代藥理學綜述文獻表明，淫羊藿在臨床上多用于治療男性不育癥、骨質疏松癥、 乳腺增生、血液病、慢性肝炎、支氣管炎、高血壓病及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、更年期綜合征、陽痿、半身不遂、四肢麻木等。

而淫羊藿素，正是盛諾基實控人孟坤博士及其團隊，于2005年至2007年間從淫羊藿中提取出的單體化合物，并證實其具有抗腫瘤作用，將其命名為“阿可拉定”。

公司給阿可拉定（淫羊藿素）的定位是“一線治療藥物”。

所謂“一線治療”，即診斷后的首輪治療，此時給出的治療方案效果最優(yōu)、副作用最小，目的是盡可能治愈癌癥。

肝癌被稱為“癌中之王”，目前主流的晚期肝癌一線治療藥物，主要包括小分子靶向藥索拉非尼、侖伐替尼、多納非尼及生物藥阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗等；恒瑞醫(yī)藥（600276．SH）的PD－1抑制劑卡瑞利珠單抗于2020年獲批，其適應癥包括二線治療晚期肝癌等，后續(xù)獲批一線治療晚期肺癌、晚期鼻咽癌、晚期食管癌等，但一線治療晚期肝癌的臨床試驗還在進行中。

4輪問詢回復，科創(chuàng)板上市委反復問公司淫羊藿素軟膠囊真的有治癌作用，還是一線治療藥物，非輔助品？

牛逼可以吹，吹的太大，科創(chuàng)板接不住啊！

真讓你這么通過了，萬一出了問題，以后上市委要背鍋的，那些放行的審核人員大概要被行業(yè)嘲笑N年了。

有行業(yè)人士撰文稱，“這個藥到底能治什么癌，他們自己可能也不是很清楚�！�

醫(yī)藥行業(yè)群內、媒體圈的討論更是五花八門，關起門來吹牛也就算了，這申報材料IPO都公開吹，中藥抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌，拿中藥的藥性成分無限拔高．．．．．．．

現(xiàn)實是，藥監(jiān)局批文了：中藥的確可以抗癌，而且是一般PD－1都治不了的肝癌。

這公司的段子最近瘋轉醫(yī)藥IPO圈子以及財經媒體圈，嗯，確實太火！

大家也看著科創(chuàng)板上市委之后還會如何問詢公司！

02中介機構當看門人？

證監(jiān)會17日剛開了2022年系統(tǒng)工作會議，主席易會滿作了報告。

關鍵性的表述沒變化，如下：

進一步完善以信息披露為核心的注冊制安排，突出主板改革這個重中之重，加快推進發(fā)行監(jiān)管轉型，進一步壓實中介機構“看門人”責任，增強各方合力，推動形成有利于全面實行注冊制的良好市場生態(tài)，確保改革平穩(wěn)落地。

引導上市公司聚焦主業(yè)做優(yōu)做強，繼續(xù)穩(wěn)妥推動風險類公司出清，更好發(fā)揮資本市場“晴雨表”功能。

在知情郎看來，IPO不管是核準制還是注冊制，只是個叫法不同而已，總需要人前面把把關、站站崗，當守門員，如果連這個前置環(huán)節(jié)都不要了，那不叫IPO，那是傻X，純圈錢工具了。

另外，要求中介機構當看門人，將責任前置，對從業(yè)者而言，這壓力大的。中介機構能抗的住這么大的擔子嗎？監(jiān)管的責任全部甩給市場機構？

03派格生物PB－119含金量幾何

今天知情郎還要聊另一家醫(yī)藥公司——派格生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（派格生物）。

派格生物核心主打產品——2型糖尿病藥物（PB－119），已在國內開展III期臨床研究，預計于2024年進行上市申請。

2021年8月公司申報材料被科創(chuàng)板受理，目前經歷了2輪問詢答復。

整體看，其實上交所對醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥公司的問詢邏輯都沒區(qū)別，看公司核心研發(fā)管線的技術獨立性、先進性、進度、市場潛力，是否過于依賴第三方，是否有相關專利糾紛。

從技術角度，上交所一直在問派格生物2型糖尿病藥物（PB－119）到底成色幾何？且公司PB－119曾有專利糾紛，說清楚！

知情郎也插句話，醫(yī)藥公司要上科創(chuàng)板，就一個邏輯——核心主打產品成色過不過硬，不過硬，萬事皆休。過硬，一切好談。主打產品自然最好別有專利糾紛官司，畢竟，會影響投資人對公司持續(xù)經營能力的判斷。

復盤下公司問詢過程。

04公司基本面

專注于慢病治療領域新藥研發(fā)的派格生物研發(fā)管線豐富，已覆蓋包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等多個疾病治療領域。

由于公司尚未有產品在市場銷售，此次IPO擬采用第五套上市標準。

據招股書披露，本次派格生物擬募集資金25．38億元，其中22．27億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、2．4億元用于創(chuàng)新藥生產基地建設項目，0．71億元用于研發(fā)中心建設項目。

財務數(shù)據顯示公司虧損大。近三年及一期，派格生物凈利潤累計虧損4．76億元。多數(shù)科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥公司都存在連年虧損的情況，主要原因可能是創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中需要投入較高的研發(fā)費用。

派格生物最接近上市的產品PB－119，也是押重注的產品，其未來的市場占有率令人擔憂。從招股書披露的數(shù)據也可以看出這一趨勢，自2018年至2021年3月末，公司在該藥物上的研發(fā)投入高達2．23億元，占同期研發(fā)投入總額的62．05％。

同時派格生物在臨床研究及技術服務費的投入逐漸放緩，公司研發(fā)人員數(shù)量僅為39人，遠少于同行業(yè)的仁會生物。
專利量？多項核心專利，包括 12 項境內授權專利和 13 項境外授權專利。

（公司部分專利展示，來源：知情郎）