研究與試驗(yàn)設(shè)計(jì)

除了更好的數(shù)據(jù)共享，區(qū)塊鏈還提供了一個在治療階段之前改善醫(yī)療保健的機(jī)會：在研究和臨床試驗(yàn)中。

有效的研究和臨床試驗(yàn)需要多個地點(diǎn)和利益相關(guān)者的協(xié)調(diào)，以及管理和審查來自不同來源的大量敏感數(shù)據(jù)。

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區(qū)塊鏈可以改善知情同意和結(jié)構(gòu)協(xié)議（明確目標(biāo)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和如何評估療效的文件）。通過盡早確定如何進(jìn)行研究和分析，第三方可以快速查看是否遵循了原始設(shè)計(jì)。

時(shí)間戳和智能合約可以確保研究人員堅(jiān)持研究設(shè)計(jì)，不會在試驗(yàn)過程中改變標(biāo)準(zhǔn)或分析。這有助于消除在進(jìn)行研究或臨床試驗(yàn)時(shí)可能出現(xiàn)的一些偏差，并更好地確保負(fù)面結(jié)果的重現(xiàn)性和發(fā)表（這種情況通常不會發(fā)生）。

區(qū)塊鏈可以實(shí)現(xiàn)的另一個重要功能是將研究中的不同數(shù)據(jù)連接起來，這些數(shù)據(jù)經(jīng)常在不同的研究設(shè)施之間進(jìn)行，并由不同的研究人員管理。這將防止需要將不同的數(shù)據(jù)庫協(xié)調(diào)在一起，以創(chuàng)建參與者所做事情的可跟蹤記錄。

患者同意書可以在每個被檢查的實(shí)體使用和附加新數(shù)據(jù)時(shí)賦予它們訪問權(quán)限，這些新數(shù)據(jù)對分類賬上的每個參與者都是可用的（而不需要將單獨(dú)的數(shù)據(jù)集合協(xié)調(diào)在一起）。這將確保數(shù)據(jù)不會丟失或被篡改。

一旦一項(xiàng)研究完成，就會有一個容易訪問的審計(jì)試驗(yàn)，可以提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審計(jì)人員或其他研究人員（這項(xiàng)工作通常由電子試驗(yàn)主文件處理）。

隨著可穿戴設(shè)備、供應(yīng)鏈跟蹤等傳感器捕捉到更細(xì)粒度的數(shù)據(jù)，研究中可能出現(xiàn)的故障點(diǎn)也會更容易發(fā)現(xiàn)。

獲得許可的區(qū)塊鏈可以向臨床試驗(yàn)或研究的所有成員提供一個帶有時(shí)間戳的實(shí)時(shí)視圖，查看在給定時(shí)間內(nèi)研究參與者的數(shù)據(jù)和事務(wù)，因?yàn)樗麄兠咳硕加泄蚕頂?shù)據(jù)庫的副本。這簡化了數(shù)據(jù)的協(xié)調(diào)過程，并使端到端的研究變得更容易。

雖然這些解決方案可以使研究更容易進(jìn)行，但它們并不能解決重要痛點(diǎn)之一：招募符合正確標(biāo)準(zhǔn)的患者。更容易獲得的患者記錄可以使這一問題更容易被解決。

長期應(yīng)用

從長遠(yuǎn)來看，基于區(qū)塊鏈的賬簿的真正好處是將分散的患者記錄作為平臺。讓患者能夠方便地訪問他們的健康記錄，以及授予提供者全面訪問的權(quán)限，將改變醫(yī)療保健的形式。

要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，還有許多障礙要克服。更清晰的法規(guī)、更多在現(xiàn)有EHR系統(tǒng)之外創(chuàng)建和捕獲數(shù)據(jù)的方法，以及尋找更安全的方法來存儲大量數(shù)據(jù)，這些都是需要解決的問題。

通用身份，病人健康記錄，DAPP服務(wù)

醫(yī)療系統(tǒng)中缺乏互操作性是一個大問題，它會導(dǎo)致重復(fù)的工作和糟糕的病人體驗(yàn)，以及最糟糕的醫(yī)療結(jié)果。

波耐蒙研究所（Ponemon Institute）的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，86％的醫(yī)療差錯是由患者的錯誤識別造成的。

與此同時(shí)，黑名冊調(diào)查估計(jì)，由于重復(fù)記錄而導(dǎo)致的重復(fù)護(hù)理費(fèi)用平均為每位住院患者1950美元，急診部門為800美元。

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考慮到醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露所導(dǎo)致的高昂代價(jià)，網(wǎng)絡(luò)安全也是一個重大問題。

Verizon Enterprise的一份報(bào)告顯示，大多數(shù)健康記錄泄露事件的發(fā)生，是因?yàn)槟橙藢⑿畔�發(fā)送到錯誤的位置，或者人們訪問了他們本不應(yīng)該具有訪問權(quán)限的記錄。

區(qū)塊鏈分類賬將創(chuàng)建對誰訪問了健康記錄的審計(jì)跟蹤，從而創(chuàng)建更多的問責(zé)制。

此外，開發(fā)人員還沒能開發(fā)出在很多其他領(lǐng)域都很先進(jìn)的、用戶友好的第三方醫(yī)療平臺。但是，隨著患者通過消費(fèi)者診斷、可穿戴設(shè)備、基因組學(xué)等技術(shù)生成更多的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以被結(jié)構(gòu)化并捕獲到患者自己的個人健康記錄中。

分散的患者健康記錄系統(tǒng)可以更好地捕獲數(shù)據(jù)，并為患者提供更好的數(shù)據(jù)訪問控制。病人可以把數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限交給任何他們想要授權(quán)的人。

這將威脅到依賴于囤積數(shù)據(jù)作為護(hù)城河的商業(yè)模式。這還意味著，公司必須更好地證明，它們將為患者提供何種價(jià)值，以換取他們的數(shù)據(jù)（而不是從收集和識別數(shù)據(jù)的第三方那里購買數(shù)據(jù)）。

例如，制藥公司依靠這類數(shù)據(jù)來更好地為營銷活動和臨床試驗(yàn)的目標(biāo)領(lǐng)域提供信息。

進(jìn)行中的項(xiàng)目

我們已經(jīng)看到了幾個與病人數(shù)據(jù)相關(guān)的項(xiàng)目的公告，盡管我們還沒有看到這些應(yīng)用程序的實(shí)際部署。

2017年1月，Du與NMC Healthcare合作，使用區(qū)塊鏈技術(shù)管理電子健康記錄。愛沙尼亞區(qū)塊鏈科技初創(chuàng)公司GuardTime也將參與其中。這個項(xiàng)目計(jì)劃在2018年第一季度啟動，但是應(yīng)用程序還沒有發(fā)布。

總的來說，在那些仍然缺乏的獨(dú)特患者標(biāo)識符的國家，分散的個人健康記錄可能更可行。

愛沙尼亞和印度最近建立了這些標(biāo)識符，盡管有人擔(dān)心這可能會對公民的隱私造成負(fù)面影響，并可能在信息被泄露的情況下暴露敏感信息。

一旦分散的患者記錄變得普遍，針對不同服務(wù)的分散應(yīng)用程序（dApp）層將變得更加可行，因?yàn)閿?shù)據(jù)訪問將更加容易。這些生態(tài)系統(tǒng)將需要一些象征性獎勵來核實(shí)網(wǎng)絡(luò)中的每筆交易，包括用服務(wù)交換貨幣或數(shù)據(jù)。這類似于我們在上面的健康數(shù)據(jù)交換一節(jié)中所描述的內(nèi)容。

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醫(yī)療行業(yè)對區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用難點(diǎn)在哪里？

區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域的整合將是一個緩慢的過程。

有關(guān)患者隱私的規(guī)定使得利益相關(guān)者難以參與進(jìn)來，也難以讓第三方獲得相關(guān)但無法識別的信息。歐盟內(nèi)部的GDPR也有可能與區(qū)塊鏈項(xiàng)目產(chǎn)生沖突，盡管它也可能成為改進(jìn)遵從性解決方案的催化劑。

缺乏數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)意味著區(qū)塊鏈項(xiàng)目正在艱難的環(huán)境中進(jìn)行。對于大多數(shù)區(qū)塊鏈項(xiàng)目來說，可擴(kuò)展性仍然是一個問題，因?yàn)樵趨^(qū)塊鏈上存儲數(shù)據(jù)非常昂貴。但是，目前這些問題的解決辦法也在探索中。

在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方面，建立和采用更快的醫(yī)療互操作性資源（FHIR）為第三方開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的蓬勃發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。共享數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對于區(qū)塊鏈技術(shù)的許多方面（如智能合約）而言都是必要的。

新的密碼學(xué)技術(shù)——如零知識證明、同態(tài)加密和安全多方計(jì)算，允許對加密的數(shù)據(jù)執(zhí)行計(jì)算。這意味著敏感信息仍然可以使用，而不需要實(shí)際暴露。

更好的數(shù)據(jù)訪問模型可以激勵患者、醫(yī)院等將其數(shù)字資產(chǎn)（如患者數(shù)據(jù)）貨幣化。

最后，為了解決可擴(kuò)展性和敏感性問題，區(qū)塊鏈項(xiàng)目正在探索將鏈上解決方案（記錄在分布式賬本上）與鏈外解決方案（發(fā)生在賬本之外的操作）結(jié)合起來的方法。事務(wù)、緊急數(shù)據(jù)等可以存儲在區(qū)塊鏈系統(tǒng)上，而更大的數(shù)據(jù)存儲需求則可以由私有存儲庫來滿足。

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總結(jié)

區(qū)塊鏈技術(shù)和分布式賬簿在醫(yī)療保健方面具有很大潛力。區(qū)塊鏈可以通過賦予患者對其最有價(jià)值的資源之一，即數(shù)據(jù)的控制權(quán)，將患者置于醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的中心。然而，了解它在何時(shí)何地發(fā)揮作用才是最重要的。

隨著生態(tài)系統(tǒng)的構(gòu)建，部署區(qū)塊鏈應(yīng)用程序的機(jī)會將越來越多。然而，集中化也有其優(yōu)點(diǎn)，包括速度、私密性等等。知道什么時(shí)候選擇集中還是分散將是關(guān)鍵。

醫(yī)療保健行業(yè)預(yù)計(jì)將有更多區(qū)塊鏈進(jìn)入者試圖找到兩者之間的平衡。這可能完全改變醫(yī)療流程、業(yè)務(wù)模型和信息流技術(shù)。