3．4 行業(yè)發(fā)展驅動因子

（1）政策利好抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展

政府出臺一系列政策，包括縮短創(chuàng)新藥物臨床申請和上市申請的審批時間，加快有潛力的新藥進入市場，滿足臨床迫切需求。此外，政府還出臺了進口抗癌藥免稅、人才激勵計劃和專項公共研發(fā)基金等優(yōu)惠政策，特別是支持中國企業(yè)的研發(fā)活動。因此，現(xiàn)有的新型腫瘤治療方法將變得越來越多樣化，在未來會成為抗腫瘤藥物市場增長的一大助力。

（2）癌癥患者人數(shù)增加，抗腫瘤藥物需求不斷增長

2020年，中國癌癥新發(fā)病人數(shù)達到450．0萬。受人口老齡化、環(huán)境污染、吸煙、運動缺乏、高熱量飲食等不健康生活方式的普遍影響，未來中國癌癥新發(fā)病人數(shù)將進一步增長，預示著抗腫瘤藥物需求的不斷增長。

（3）臨床需求增加，促進抗腫瘤藥物市場的增長

癌癥患者仍然存在巨大的尚未滿足的治療需求。世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥、新型療法寄予厚望，對新藥和新型療法開發(fā)的研發(fā)投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術制藥公司，致力于開發(fā)新藥，這將促進抗腫瘤藥物市場的增長。

（4）醫(yī)保目錄擴增，推動抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展

國家醫(yī)療保障局成立，加速了醫(yī)保體系改革，促進醫(yī)保制度的發(fā)展，新版醫(yī)保目錄發(fā)布后，通過價格談判和動態(tài)調整等政策，2019年和2020年的醫(yī)保目錄更新納入了更多的抗腫瘤藥物。其中，越來越多的抗癌靶向藥物被醫(yī)保目錄覆蓋，根據2020版醫(yī)保目錄，已有共計47種靶向抗癌藥物被納入醫(yī)保目錄，有利于進一步推動抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展。

3．5 行業(yè)風險分析和風險管理

表 常見行業(yè)風險因子

資料來源：資產信息網 千際投行

本行業(yè)常見的風險如下：

（1）研發(fā)失敗的風險：新藥研發(fā)周期長、投入大、風險高。任何環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)重大安全性事件，就有可能立刻叫停。

（2）產品放量不達預期的風險：藥品的營銷是對銷售公司的政府事務能力、市場營銷和銷售推廣能力的綜合考驗，若其間出現(xiàn)問題則可能導致藥品銷售放量不及預期。

（3）政策風險：醫(yī)藥行業(yè)受政策影響大，新出臺的政策可能壓制行業(yè)短期增長，此外各地方政策執(zhí)行力度不一，進度上可能會有偏差。

3．6 競爭分析－基于波特五力模型分析

（1）同業(yè)競爭者威脅

目前，F(xiàn)DA批準上市的PARP抑制劑包括奧拉帕利、魯卡帕利、尼拉帕利和尼拉帕利4個，主要適應癥有乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等�，F(xiàn)階段，在我國上市的PARP抑制劑有阿斯利康的奧拉帕拉以及Tesaro授權給再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利。不難看出，PARP抑制劑市場以國外品牌為主。

近年來我國為支持本土企業(yè)發(fā)展，也制定了一系列支持政策，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，加快創(chuàng)新藥的審評審批。在政策推動下，PARP抑制劑等創(chuàng)新藥物研發(fā)進展迅速。國內企業(yè)在PARP抑制劑研發(fā)上緊跟全球進展，本土PARP抑制劑研發(fā)進展最快的為恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利；百濟神州的 Pamiparib （BGB－290）晚期胃癌一線維持治療也都處于臨床III期，為全球最快。因此，該行業(yè)競爭較為激烈。

（2）替代品威脅分析

所謂替代品是指在功能上實現(xiàn)對另一產品替換的其它產品，它對原來被替代者的威脅主要來自于對市場和消費者的爭奪，也就在于對方是否具有盈利能力，其產品在質量和功能方面用戶的滿意程度如何以及用戶轉向替代品的難易程度。抗癌藥品作為特殊商品，具有極強的專業(yè)性，其作用并不能通過保健品或醫(yī)療器械等其他產品所替代。因而，替代品較為局限。

（3）供應商的議價能力

抗癌藥的上游供應商主要為醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，供應一些原料藥。對于不具備生產能力的醫(yī)藥企業(yè)或中小藥店而言，供應商在各個環(huán)節(jié)的議價能力超過醫(yī)藥企業(yè)或藥店；而對大型連鎖零售藥店有穩(wěn)定的資金鏈、龐大的銷售渠道及穩(wěn)定的客源和自有品牌產品的開發(fā)，掌握著和供應商之間的主動權。

（4）購買者的議價能力

藥品最終的終端消費者多為個人，而抗癌藥屬于特殊商品，一般不具備打折或降價銷售的能力，且消費者在購買藥物時多處于剛性需求，因此，購買者討價還價的能力不強。

（5）潛在進入者威脅

潛在進入者是影響行業(yè)競爭強度和盈利性的又一關鍵要素，他會帶來新的生產能力，要求一定的市場份額。而在如今的抗癌藥市場，這種威脅主要體現(xiàn)在對下游市場需求量的爭奪和對上游市場資源的分流上。就目前的發(fā)展趨勢來看，國外專利技術的出現(xiàn)和政策規(guī)劃對該行業(yè)的影響較大。

3．7 中國企業(yè)重要參與者

恒瑞醫(yī)藥 ［600276．SH］

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1970年，原名連云港制藥廠，是集科研、生產和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè)，總部位于江蘇省連云港市。2000年在上海證券交易所上市，是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地，目前是國內最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。

復星醫(yī)藥 ［600196．SH］

上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司成立于1994年，是中國領先、創(chuàng)新驅動的國際化醫(yī)藥健康產業(yè)集團，業(yè)務領域策略性布局醫(yī)藥健康業(yè)鏈，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療服務，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。

復星醫(yī)藥在代謝及消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等領域擁有多個優(yōu)勢產品。漢利康（利妥昔單抗注射液）新增生產規(guī)模（2，000L）獲批，2020年全年收入7．5億元；2020年8月開始銷售的新產品蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）上市后加速市場準入，積極推動納入國家、各省市醫(yī)保目錄，實現(xiàn)收入均為約1．4億元。

華潤三九 ［000999．SZ］

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“華潤三九”）是大型國有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日，發(fā)起設立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市。

公司擁有年銷售額過億元的品種13個，其中，999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場第一；三九胃泰和999皮炎平也分別位居OTC胃藥和皮膚藥的前列；止咳化痰品類中999強力枇杷露在2012年度非處方藥產品排名情況統(tǒng)計的中成藥類別的感冒咳嗽類中居第5位�！�999”品牌是中國馳名商標。是中國人心目中的知名品牌，其產品市場占有率也較高。

普洛藥業(yè) ［000739．SZ］

普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展平臺，深交所主板上市公司。公司位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)40強，“工業(yè)企業(yè)實力百強”第25位（浙江第2位），“原料藥出口”第2位（浙江第1位），藥智網CDMO企業(yè)5強，第14屆“中國主板上市公司最具價值100強”，并入選第二批浙江省“雄鷹行動”培育企業(yè)。近年來，連續(xù)獲得東陽市“工業(yè)強市貢獻獎”、金華、東陽兩市“納稅十強”等榮譽稱號。

科倫藥業(yè) ［002422．SZ］

科倫藥業(yè)創(chuàng)立于1996年，20年產業(yè)疾行，現(xiàn)已成為擁有省內外32家子（分）公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。由于輸液行業(yè)物流的特殊性，科倫藥業(yè)的生產基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等九個省區(qū)，總計為近萬名員工提供了就業(yè)崗位。

3．8 全球重要競爭者

輝瑞 ［PFE．N］

輝瑞公司（Pfizer Inc．）創(chuàng)建于1849年，迄今已有170余年的歷史，總部位于美國紐約，是一家以科學為基礎的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。輝瑞的目標是“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”。

輝瑞于1989年進入中國市場。扎根中國30余年，輝瑞已成為在華主要的外資制藥公司之一。輝瑞在中國業(yè)務覆蓋全國300余個城市，并在華上市了五大領域的高品質的創(chuàng)新藥物，包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等多個領域的處方藥和疫苗。

默克制藥 ［MRK．N］

默克集團（Merck KGaA）創(chuàng)建于1668年，擁有約350年歷史，總部位于德國達姆施塔特市（Darmstadt），該集團主要致力于創(chuàng)新型制藥、生命科學以及前沿功能材料技術， 并以技術為驅動力，為患者和客戶創(chuàng)造價值。

截止2012年，默克在全球67個國家和地區(qū)擁有154個分支機構，以及38，000名員工。

光譜制藥 ［SPPI．O］

光譜制藥公司Spectrum Pharmaceuticals， Inc．（NASDAQ：SPPI）創(chuàng)立于1987年，于2002年12月改為現(xiàn)用名，總部位于美國內華達州Henderson，全職雇員235人，是一家開發(fā)和商業(yè)化腫瘤和血液學藥物產品的公司，致力于獲取、開發(fā)和商業(yè)化新型靶向藥物，在授權許可和獲取差異化藥物以及臨床開發(fā)方面擁有良好的記錄。

杰龍 ［GERN．O］

Geron Corporation于1990年11月28日在特拉華州成立。該公司是一家生物制藥公司，開發(fā)用于癌癥治療的一流治療辦法。

Imetelstat是一種新奇的、一流的端粒酶抑制劑，是該公司臨床發(fā)展中的產品的候選人。端粒酶使腫瘤細胞維持端粒的長度，這為他們提供了無限的細胞復制的能力。Imetelstat是一種有效的特異性端粒酶抑制劑。

生化基因 ［BIIB．O］

Biogen Inc．是一家全球性的生物制藥公司，專注于為患有嚴重神經和神經退行性疾病的患者以及相關的治療鄰接患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。該公司的核心增長領域包括多發(fā)性硬化癥（MS）和神經免疫學；阿爾茨海默�。ˋD）和癡呆癥；神經肌肉疾病，包括脊髓肌萎縮癥（SMA）和肌萎縮側索硬化癥（ALS）；運動障礙，包括帕金森氏癥；以及眼科學。該公司還專注于在免疫學、神經認知障礙、急性神經學和疼痛等新興增長領域發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。