HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要作用，隨著癌癥患者數(shù)量增長(zhǎng)，HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

HER2是一種跨膜生長(zhǎng)因子受體，由人類的HER2／neu基因編碼。HER2屬于HER家族蛋白，作為致癌基因，HER2擴(kuò)增和過(guò)表達(dá)與惡性腫瘤形成和進(jìn)展有著密切關(guān)系，如卵巢癌、乳腺癌、胃癌、唾液腺腫瘤等�？贵w偶聯(lián)藥物（ADC）是全球抗體藥物研發(fā)的熱門方向，隨著布局企業(yè)增加，HER2 ADC藥物已成為當(dāng)下熱門賽道之一。

近年來(lái)，全球針對(duì)HER2靶點(diǎn)研究ADC藥物的熱情較高，在國(guó)內(nèi)外藥企積極布局下，HER2 ADC藥物研發(fā)進(jìn)程加快。但受技術(shù)限制，目前國(guó)內(nèi)外上市的HER2 ADC藥物種類較少，在國(guó)內(nèi)，僅有恩美曲妥珠單抗（T－DM1）、維迪西妥單抗（RC48－ADC）獲批上市，其中恩美曲妥珠單抗是首個(gè)被批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤的ADC藥物。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2026年全球HER2 ADC藥物行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，同質(zhì)化現(xiàn)象也日漸嚴(yán)重，在此背景下，企業(yè)想要脫穎而出，增加差異化適應(yīng)癥或?qū)⒊蔀橥粐�關(guān)鍵。在國(guó)內(nèi)，已有多款HER2 ADC藥物進(jìn)入臨床研究階段，包括百奧泰生物制藥股份的BAT8001、浙江海正藥業(yè)股份的HS630、復(fù)星醫(yī)藥的FS－1502、石藥集團(tuán)的DP303c、浙江新碼生物醫(yī)藥的ARX788等。

我國(guó)人口基數(shù)龐大，國(guó)內(nèi)腫瘤新發(fā)人數(shù)位居全球第一，根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。HER2 ADC藥物在治療腫瘤疾病、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要作用，隨著癌癥患者數(shù)量增長(zhǎng)，HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

HER2 ADC藥物結(jié)構(gòu)分為抗體部分、有效荷載以及連接子三部分，其中抗體部分主要為IgG1、IgG2、IgG4的人源化單克隆抗體；有效載荷主要負(fù)責(zé)殺死癌細(xì)胞，具體包括細(xì)胞毒素、蛋白質(zhì)毒素、酶、核糖體抑制劑、放射性核素、siRNA等；連接子是將抗體連接到有效載荷的生化化合物，臨床實(shí)驗(yàn)中抗HER2 ADC的多采用半胱氨酸綴合策略，根據(jù)有效載荷釋放機(jī)制不同，連接子可分為可裂解和不可裂解兩種。

新思界行業(yè)分析人士表示，我國(guó)腫瘤患者數(shù)量眾多，且數(shù)量處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，HER2 ADC藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。HER2 ADC藥物是當(dāng)下制藥領(lǐng)域研究熱點(diǎn)之一，隨著布局企業(yè)數(shù)量增加，HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸加劇，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象也越發(fā)嚴(yán)重，在此背景下，差異化布局或?qū)⒊蔀橄嚓P(guān)企業(yè)突圍關(guān)鍵點(diǎn)。

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       原文標(biāo)題 : 【洞察】全球HER2 ADC藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 差異化布局或?qū)⒊蔀槠髽I(yè)突圍點(diǎn)