實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療:關(guān)鍵的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法是一種過(guò)繼細(xì)胞療法,自體T細(xì)胞通過(guò)基因工程表達(dá)CAR以特異性殺死腫瘤細(xì)胞。自體CD19靶向CAR-T細(xì)胞目前已獲得大多數(shù)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和中國(guó)NMPA
國(guó)產(chǎn)玻尿酸,活在喬雅登的陰影下
今年雙十一的第一天,抖音開(kāi)放了“注射用玻尿酸”的銷(xiāo)售權(quán)限,醫(yī)美機(jī)構(gòu)紛紛在直播間里賣(mài)起了玻尿酸。 沒(méi)有一絲意外,大家銷(xiāo)售方式高度統(tǒng)一:拼價(jià)格。 引起最大轟動(dòng)的,是1999元/支的喬雅登雅致
四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)務(wù)實(shí)
作為一家成立二十余年的老牌藥企,四環(huán)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),近年來(lái)不斷優(yōu)化商業(yè)模式和發(fā)展戰(zhàn)略,逐步剝離仿制藥業(yè)務(wù),如今不僅擁有高價(jià)值的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),同時(shí)高增長(zhǎng)的醫(yī)美業(yè)務(wù)也蓄勢(shì)待發(fā),公司的前瞻布局成就華麗轉(zhuǎn)身。
一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào):國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)規(guī)?s水了
當(dāng)PD-1的千億市場(chǎng)已成往事后,現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度,國(guó)內(nèi)PD-1總體市場(chǎng)規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn),我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度,替雷利珠單抗在銷(xiāo)售額并未出現(xiàn)變動(dòng)的情況下,在國(guó)內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場(chǎng)份額反而增加了
大腦褶皺可能會(huì)延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)
可能很少有人聽(tīng)說(shuō)過(guò)額顳葉失智癥,直到今年早些時(shí)候,演員 Bruce Willis 的家人宣布這位 68 歲的老人被診斷出患有這種疾病。一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),副扣帶溝可能會(huì)延遲額顳葉失智癥癥狀的出現(xiàn)
小腦在協(xié)調(diào)社會(huì)識(shí)別記憶所必需的腦網(wǎng)絡(luò)中的新作用
一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)小腦協(xié)調(diào)著對(duì)社會(huì)認(rèn)知記憶至關(guān)重要的大腦網(wǎng)絡(luò)。 明尼蘇達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院 11月6日消息 阿爾茨海默病和帕金森病等神經(jīng)退行性疾病越來(lái)越常見(jiàn),
創(chuàng)新藥出海啟示錄:百濟(jì)向左,傳奇向右
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě),僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 繼君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國(guó)市場(chǎng)獲批后,和黃醫(yī)藥呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文,成功登陸美國(guó)市場(chǎng)。 在此之前,中
阿斯利康的20億美元賭局,GLP-1思路之變
GLP-1是所有大藥廠都在押注的賭局,但分歧也開(kāi)始出現(xiàn)。 諾和諾德的策略是,不斷解鎖大適應(yīng)癥。10月10日,諾和諾德發(fā)布公告,由于療效顯著,已達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗(yàn)
樹(shù)蘭醫(yī)療赴港IPO:李蘭娟院士創(chuàng)立,資產(chǎn)負(fù)債率超100%
作者:蘇杭 出品:洞察IPO 2020年疫情期間,中國(guó)工程院院士李蘭娟多次的公開(kāi)發(fā)聲讓更多的人了解了疫情的情況,也認(rèn)識(shí)了這位傳染病領(lǐng)域的專家。 近日,由李蘭娟院士及其子鄭杰、鄭俊共同創(chuàng)立
2023年中國(guó)血液制品行業(yè)研究報(bào)告
第一章 行業(yè)概況 1.1 定義 血液制品行業(yè)是一個(gè)涵蓋多種生物技術(shù)和醫(yī)療領(lǐng)域的重要產(chǎn)業(yè)。它主要依賴于健康人血漿或特異免疫的人血漿,以及現(xiàn)代的分離、提純和基因工程技術(shù),來(lái)制備一系列具有生物活性的血漿蛋白制品
烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)大會(huì):ChatGPT驅(qū)動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室——幻爽科技出品
在烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)上,幻爽科技展示了一款創(chuàng)新的小型化學(xué)合成設(shè)備,這款設(shè)備體現(xiàn)了與OpenAI相似的創(chuàng)新領(lǐng)先理念。它體積小,功能全,能完成通常只有大實(shí)驗(yàn)室才能做的化學(xué)實(shí)驗(yàn),并且能夠由ChatGPT驅(qū)動(dòng)。
國(guó)內(nèi)第四款CAR-T療法獲批,關(guān)注度有點(diǎn)低
國(guó)產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。 11月8日,據(jù)NMPA官網(wǎng),合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市,用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(r/r B-ALL)。 這是首款在中國(guó)獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品,也是第四款上市的CAR-T療法
中國(guó)罕見(jiàn)病藥物的開(kāi)發(fā)趨勢(shì)
美國(guó)是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開(kāi)發(fā)治療罕見(jiàn)病藥物政策的國(guó)家,并且自那以來(lái)通過(guò)該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將孤兒藥定義為治療影響美國(guó)20萬(wàn)人以下的疾病,或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無(wú)法盈利的藥物
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的突圍之路
創(chuàng)新藥行業(yè),似乎一直與資本市場(chǎng)所追崇的價(jià)值投資理念相違背。 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期十分漫長(zhǎng)。從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開(kāi)始,經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng),了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程,作用部位,和作
新時(shí)代的創(chuàng)新藥企共識(shí):實(shí)用主義
過(guò)往繁榮不再,經(jīng)過(guò)了寒冬磨礪后,創(chuàng)新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點(diǎn),能夠在創(chuàng)新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀感受。 結(jié)合當(dāng)前的復(fù)雜形勢(shì),在追求更為良性發(fā)展的思路上,部分創(chuàng)新藥企已達(dá)成新共識(shí): 實(shí)用主義,即更注重放大自己的核心優(yōu)勢(shì),以加速進(jìn)入“提速增質(zhì)”階段
FDA獲批禮來(lái),減肥藥又要火了?
作者:泰羅,編輯:小市妹 FDA當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月8日發(fā)布聲明稱,批準(zhǔn)禮來(lái)公司的Zepbo
“玻尿酸女王”經(jīng)歷陣痛
文 | 老魚(yú)兒 編輯 | 楊旭然 對(duì)抗衰老,是人類自古至今的一大課題。 過(guò)去幾年,玻尿酸產(chǎn)業(yè)在中國(guó)火出天際,我國(guó)已經(jīng)成為全球最大透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)與銷(xiāo)售國(guó)
賽諾菲被指控存在操控市場(chǎng)行為;國(guó)內(nèi)首款治療白血病CAR-T獲批上市
大藥企賽諾菲最近陷入了一場(chǎng)麻煩的糾紛之中。 11月7日,據(jù)外媒消息,法國(guó)金融檢察官已對(duì)賽諾菲可能存在的股價(jià)操縱行為展開(kāi)初步調(diào)查,而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對(duì)其過(guò)去的財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。 據(jù)悉,這次調(diào)查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時(shí)的溝通有關(guān)
艾伯維走出修美樂(lè)危機(jī):一個(gè)從最陡專利懸崖逃生的樣本
擺在艾伯維面前的,是制藥行業(yè)有史以來(lái)的最陡峭的專利懸崖。 從2012年算起,修美樂(lè)已經(jīng)做了10年的藥王,為艾伯維帶來(lái)的收入累計(jì)超過(guò)2000億美元。不過(guò),從前的修美樂(lè)有多賺錢(qián),專利過(guò)期的修美樂(lè)留下的巨坑就有多難填補(bǔ)
背靠藥明康德,傍上金字火腿施氏家族,瑞一科技艱難轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所
出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 在新三板上市7年以后,瑞一科技決定轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所。 6月底,上海瑞一醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞一科技)就已向北交所遞交招股書(shū),此后被北交所兩次問(wèn)詢,引發(fā)外界關(guān)注
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