文 丨 李昊

出品 ｜ 香港奇點財經(jīng)

進入冬季以來，疫情在全球各國持續(xù)升溫，疫苗接種成為大多數(shù)國家的“救命稻草”。繼英國之后，加拿大政府亦于當?shù)貢r間12月9日宣布批準使用輝瑞新冠疫苗，接下來，預計各國將會陸續(xù)通過疫苗審批，全球范圍將會掀起大規(guī)模疫苗接種潮。

然而，有關輝瑞疫苗試驗后期出現(xiàn)志愿者死亡以及英國醫(yī)護人員接種疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應的消息，再次引發(fā)人們對于疫苗安全性的擔憂。

FDA：6名志愿者在試驗期死亡

12月10日消息，據(jù)《聯(lián)合早報》引援美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的文件報道，輝瑞在疫苗后期試驗中共出現(xiàn)六人死亡，其中兩人為注射疫苗后死亡，四人為安慰劑組。

報道稱，兩名注射疫苗后死亡的患者年齡均高于55歲，其中一人為肥胖癥患者，患有動脈血管硬化疾��；另一人則在注射第二劑疫苗的60天后心臟驟停。至于安慰劑組，兩人死于中風和心臟病發(fā)作，另外兩名參與者的死亡原因正在確定中。

據(jù)FDA詳細文件，共有43448人接受了輝瑞疫苗測試，疫苗組有21720人，安慰劑組有21728人。測試結果顯示，疫苗一組只有8宗確診病例，相反安慰劑一組則有162宗，因此疫苗整體平均有效率達95％。此外，在年齡55歲人士身上平均有效率達93．8％；測試者即使只注射一劑疫苗，平均有效率亦達82％。

FDA指出，F(xiàn)DA的科學家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權的安全隱患問題。FDA稱，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無感染過新冠病毒的人群中也大致相似。

數(shù)據(jù)顯示，55歲以下的接種者更易對輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。此外，據(jù)外媒引援志愿者報道，該志愿者感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等，而大部分癥狀會在一天后會消失。

根據(jù)FDA的安排，F(xiàn)DA轄下疫苗和相關生物產(chǎn)品咨詢委員會（VRBPAC）將于周四舉行公開會議，聽取專家意見，看是否有充分科學理據(jù)支持緊急應用疫苗。

MHRA：嚴重過敏者不應接種新冠疫苗

距離英國展開疫苗接種僅過去一天，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）便報告稱，有兩位醫(yī)護工作人員在接受疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應。據(jù)了解，兩人本身都有較嚴重過敏史，目前正在康復中。

MHRA表示，已向相關衛(wèi)生機構發(fā)出預防性建議，任何人如果曾有“顯著”的藥物、食物或疫苗過敏反應，都不應接種目前正被使用的新冠疫苗。而根據(jù)輝瑞此前的報告，沒有對疫苗或疫苗成分有嚴重不良過敏反應史的人參與后期試驗。對此，MHRA的緊急批準協(xié)議中也提到了這一點。

MHRA在給衛(wèi)生專業(yè)人員傳達的新指引中稱，“任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應史的人（如之前有過類過敏反應史或那些被建議攜帶腎上腺素自動注射器的人）都不應該接種輝瑞／BioNTech疫苗。”

然而，休斯頓貝勒醫(yī)學院國家熱帶醫(yī)學學院院長Peter Hotez博士指出，若嚴重過敏人群接種疫苗后產(chǎn)生不良反應，這對于美國而言不是一個好消息。

Hotez說：“如果建議所有使用EpiPen（一支預充式腎上腺素筆，在過敏性反應出現(xiàn)時可通過注射治理，且會很快見效，過敏癥狀很快會減退）的人不要接種新冠疫苗，這或許是美國需要注意的�！盚otez指出，大約有300萬到400萬美國人隨身攜帶EpiPen，以防出現(xiàn)過敏反應，而且約有5000萬美國人存在較輕的過敏癥狀。

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