3．2．2 行業(yè)風險分析和風險管理

表 常見行業(yè)風險因子

資料來源：資產信息網 千際投行

其中本行業(yè)常見的風險如下：

（1） 新產品研發(fā)不達預期的風險

作為科技型行業(yè)，新產品的開發(fā)須經歷臨床前研究、臨床試驗、申報注冊、獲準生產等過程，環(huán)節(jié)多、周期長，易受到不可預測因素的影響，存在開發(fā)失敗的可能性；隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴格，新產品研發(fā)過程中須持續(xù)投入巨額資金，研發(fā)成本可能大幅提高。

應對措施：應加強新產品研發(fā)的管理，提高研發(fā)效率。通過引進研發(fā)人才、研發(fā)項目，強化自主研發(fā)的能力的同時，積極開展產學研合作，內生發(fā)展與對外合作相結合，不斷提高自身研發(fā)能力。

（2） 行業(yè)政策緊縮的風險

生物科技行業(yè)是我國重點發(fā)展的產業(yè)之一，也是行政監(jiān)管程度較嚴的行業(yè)。近年來，行業(yè)事件時有發(fā)生，對疫苗市場產生了沖擊，促使了相關政策法規(guī)的制訂、出臺、完善。截至目前，《中華人民共和國疫苗管理法》已出臺并于2019年12月1日正式實施，各項制度也逐步確立，漸趨規(guī)范。但隨著監(jiān)管趨嚴，后續(xù)出臺的政策有可能不同程度地對公司生產、銷售和流通等產生影響，

應對措施：密切關注政策變化，在經營策略上及時調整、積極應對。長期以來，堅持規(guī)范運營，管理層具備較豐富的專業(yè)能力，積極采取應對措施以控制和降低公司生產經營風險，規(guī)避政策變化帶來的知識和前瞻性思維，行業(yè)事件和行業(yè)政策調整時具備較好的處理能力和危機應對風險。

（3） 市場競爭加劇和服務價格下降風險

基因測序行業(yè)處于快速成長階段。隨著高通量測序技術的快速發(fā)展，國家政策逐步放開，市場環(huán)境逐漸成熟，國內成熟基因測序產品和服務的競爭愈發(fā)激烈，服務價格呈下降趨勢。如果不能在服務質量、技術水平、銷售模式、營銷網絡、人才培養(yǎng)等方面持續(xù)提升，將減弱相關企業(yè)的核心競爭力，使得市場占有率下滑，可能對未來業(yè)績產生不利影響。

（4） 技術迭代風險

基因測序技術以高通量測序為主，且預期在較長時期內高通量測序仍將為基因測序行業(yè)的主流技術。行業(yè)對于新型測序技術的研發(fā)投入力度較大，已產生了單分子測序、納米孔測序等新型測序技術，如不能迅速調整技術路徑，可能導致技術落后、行業(yè)競爭力和盈利能力降低。

3．3 競爭分析

圖 2021年中國基因檢測十大品牌榜中榜

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

融資事件集中在中東部地區(qū)。北京市、廣東省、上海市、江蘇省、浙江省、四川省、湖北省是融資次數最多的省份，七省份占全國融資總數的95．0％，占全國融資總額的96．6％。廣州市、深圳市、蘇州市、杭州市、南京市、成都市、武漢市是是融資次數最多的城市，七城市占全國融資總數的41．0％，占全國融資總額的38．4％。

基因檢測領域政策風險高，賽道公司多，競爭壓力大，多數投資者持謹慎態(tài)度，往往采取分散投資，同時投資多家企業(yè)，以降低資金風險。同時，明星企業(yè)的高成長性也持續(xù)獲得資本的關注，以融資次數看，北京旌準醫(yī)療獲得8次融資，成都二十三魔方獲得6次融資，北京推想科技、廣州燃石醫(yī)學、廣州康立明生物、南京普恩瑞生物、上海森億醫(yī)療、深圳視見醫(yī)療、臻和（北京）科技均獲得5次融資。以融資規(guī)模看，華大基因獲得單次融資20億元，明碼（上海）生物獲得單次融資15．6億元，零氪科技、碳云智能獲得單次融資10億元，另有7家企業(yè)獲得單次融資5億元

圖 2015－2019中國基因檢測融資

資料來源：資產信息網 千際投行

目前全球有上千家廠商提供測序服務，中國有數百家。美國大型的測序服務公司有Sequenom、CardioDx和Foundation Medicine等，國內的主流測序服務公司有華大基因、諾禾致源、貝瑞和康、達安基因以及北陸藥業(yè)等。隨著市場對測序的需求不斷提升，中游市場提供測序服務的對象包括醫(yī)院、疾控中心、科研機構等，提供包括用于無創(chuàng)產前診斷、腫瘤診斷與治療、遺傳學診斷以及輔助生殖等相關的基因測序服務。

圖 全球新一代測序儀市場格局

資料來源：資產信息網 千際投行 Next Generation Genomics World Map of High－throughput Sequencers

全球范圍內，美國的“精準醫(yī)學計劃”、法國的“基因組醫(yī)療2025”、英國的“10萬人基因組計劃”、韓國的“萬人基因組計劃”、澳大利亞的“零兒童癌癥計劃”等已經獲得重大推進�；�因測序產業(yè)在提高人類健康水平、節(jié)約醫(yī)療資源成本的同時也將帶來巨大的經濟效益，已經成為當前帶動生物醫(yī)藥總產值增長的重要引擎。

圖 全球主要國家基因組計劃

資料來源：資產信息網 千際投行 全球技術地圖

數據解讀能力是制約市場規(guī)模的關鍵因素，生物信息學的數據分析與測序服務結合緊密，數據分析的有效性制約著測序服務公司的核心競爭力。目前這一市場份額基數較小，蘊含著巨大的市場潛力。現今的生物信息分析涉及的基因數據庫、云計算算法、數據分析工具以及生物信息專業(yè)人才是整個基因測序行業(yè)亟待解決的四大難題。目前全球有超過100家生物信息公司提供基因數據分析服務，只有Illumina、life、華大基因、貝瑞和康、千年基因等少數測序服務企業(yè)有能力提供基因數據分析咨詢服務。

3．4 中國企業(yè)排名

中國主要企業(yè)有智飛生物［300122．SZ］、長春高新［000661．SZ］、萬泰生物［603392．SH］、愛美客［300896．SZ］、康希諾－U［688185．SH］、康泰生物［300601．SZ］、華熙生物［688363．SH］、沃森生物［300142．SZ］、華蘭生物［002007．SZ］、甘李藥業(yè)［603087．SH］、藥明生物［2269．HK］、再鼎醫(yī)藥－SB［9688．HK］、康希諾生物－B［6185．HK］、榮昌生物－B［9995．HK］、康方生物－B［9926．HK］、諾誠健華－B［9969．HK］、復宏漢霖［2696．HK］、開拓藥業(yè)－B［9939．HK］、三生制藥［1530．HK］、藥明巨諾－B［2126．HK］、三元基因［837344．NQ］、諾思蘭德［430047．NQ］、錦波生物［832982．NQ］等。

圖 A股及港股上市企業(yè)排名

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

（1） 智飛生物［300122．SZ］系一家集疫苗研發(fā)、生產、銷售、配送及進出口為一體的生物高科技企業(yè)，主營的人用疫苗為國家七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)，發(fā)展前景廣闊�，F在售產品包括AC群腦膜炎球菌（結合）b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗（喜貝康）、b型流感嗜血桿菌結合疫苗（喜菲貝）、A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、注射用母牛分枝桿菌（微卡）、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（盟納康）等自主產品及統(tǒng)一銷售默沙東授權的23價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）、四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）等所有進口疫苗。

（2） 藥明生物［2269．HK］是全球領先的生物制劑服務供貨商，主要從事生物制品的發(fā)現、研發(fā)、制造和銷售業(yè)務，主要產品包括臨床活性藥物成分、無菌液體制劑、冷凍乾燥制劑以及注射用藥物小分子抗生素。公司通過自身的科學家團隊、專有技術平臺及技術知識、頂尖的實驗室以及符合cGMP的生產設施，向制藥及生物技術公司提供全面、綜合及高度定制的服務。公司擁有的強大的技術實力及開放式的技術平臺，讓客戶可在開發(fā)過程中的任何階段啟動項目。公司擁有多元化及不斷增長的客戶基礎，包括領先的全球性醫(yī)藥公司以及虛擬、創(chuàng)業(yè)公司及中小型生物技術公司。

（3） 長春高新［000661．SZ］于1993年6月成立，是東北地區(qū)最早的一批上市公司之一。公司主營業(yè)務以生物制藥、中成藥生產及銷售為主，輔以房地產開發(fā)、物業(yè)管理等。上市多年來，公司凝煉并秉持“創(chuàng)新、專注、包容、共享”的發(fā)展理念，堅持以科技創(chuàng)新為源動力，主導產業(yè)成功實現由服務于開發(fā)區(qū)基礎設施建設向生物制藥及健康產業(yè)的轉型，隨著醫(yī)藥產業(yè)項目的成功孵化并壯大，支撐了經營業(yè)績的快速增長，目前公司已成為國內生物醫(yī)藥領域具有一定技術領先優(yōu)勢的上市公司。

3．5 全球重要競爭者

圖 2020年全球十大生物技術公司銷售額排名

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

全球非中國主要企業(yè)有安進（AMGEN）［AMGN．O］、吉利德科學［GILD．O］、MODERNA［MRNA．O］、生物基因（BIOGEN）［BIIB．O］、亞力兄制藥（ALEXION）［ALXN．O］、SEAGEN［SGEN．O］、GENMAB［GMAB．O］、精密科學［EXAS．O］、CYTOTOOLS［T5O．DF］、PAION［PA8．DF］、OASMIA PHARMACEUTICAL［OMAX．DF］、MORPHOSYS［MOR．DF］、MEDIGENE［MDG1．DF］、ONCIMMUNE［ONC．L］、OPTIBIOTIX HEALTH［OPTI．L］、OXFORD BIOMEDICA［OXB．L］、RENEURON［RENE．L］、SCANCELL［SCLP．L］、AURINIA PHARMACEUTICALS［AUP．TO］、TRILLIUM THERAPEUTICS［TRIL．TO］、ALTEOGEN［196170．KS］、HUGEL［145020．KS］、SEEGENE［096530．KS］等。

圖 國外上市企業(yè)排名

資料來源：資產信息網 千際投行 Wind

（1） 安進（AMGEN）［AMGN．O］是全球最大生物科技研究公司。公司致力于發(fā)現、開發(fā)、制造和提供創(chuàng)新的人類疾病療法，主要涉足的領域有人類基因組、癌癥、神經科學和小分子化學等。公司主要研究項目分為四大類：腫瘤學；炎癥；神經學和造血的研究。產品可分為三大類：包括專治貧血的Epogen；專治癌癥的Neupogen及專治慢性肝炎病毒的Infergen。

（2） 吉利德科學［GILD．O］是一家獨立的生化公司，致力于為患者提供更快更好的治療方案。該公司所開發(fā)和銷售的藥物廣泛應用在治療病菌傳染方面，包括病毒傳染、真菌感染和細菌傳染，公司還特別關注癌癥的治療。公司擁有l(wèi)iposomal藥物專門對付技術，該技術的利用使藥物對患者更加安全、簡單和有效。

（3） MODERNA［MRNA．O］ Moderna， Inc．在創(chuàng)造一種基于信使RNA或mRNA的轉化藥物的新類別，以改善患者的生活。它從一開始就決定它的戰(zhàn)略和行動，以長期實現mRNA在人類廣泛的疾病中的全部潛在價值和影響。它建立并繼續(xù)投資一個平臺，以推進mRNA藥物的技術前沿。它建立并繼續(xù)在可擴展的基礎設施和能力內進行前瞻性投資，以尋求能夠反映mRNA價值的潛在藥物。

第四章 未來展望

生物科技行業(yè)未來發(fā)展趨勢將有以下四大展望：

1． 生物科技產業(yè)開始進入大規(guī)模產業(yè)化階段

當前，中國生物科技產業(yè)初具規(guī)模，產業(yè)集聚布局初步形成，各細分領域發(fā)展勢頭迅猛。生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模不斷擴大，生物農業(yè)的經濟效應和社會效應不斷增強。

2． 社會需求成驅動生物科技行業(yè)發(fā)展的重要因素

當前中國人口老齡化加速，環(huán)境污染形勢嚴峻，耕地面積減少等問題提高社會對生物科技行業(yè)的需求。人口老齡化增加慢性病發(fā)病率，醫(yī)療產品的需求日益提升，生物科技行業(yè)呈現快速增長勢頭。

3． 技術突破將推動新一輪產業(yè)變革

技術是生物科技行業(yè)發(fā)展最基本的推動力，是生物經濟增長的必要條件，持續(xù)技術創(chuàng)新能力是生物技術企業(yè)的核心競爭力。當前，中國生物科技自主創(chuàng)新能力不足制約技術產業(yè)化進程。提高中國生物科技行業(yè)的國際競爭力，加強技術研發(fā)，提升行業(yè)自主創(chuàng)新能力是行業(yè)未來發(fā)展的關鍵。未來，以基因測序、合成生物技術、液體活檢、細胞免疫治療、生物大數據、生物仿制藥等為代表的生物技術將推動新一輪產業(yè)變革。

4． 融資渠道拓寬，資本助力行業(yè)持續(xù)發(fā)展

生物技術研發(fā)是一項整合分子生物學、基因組學等學科知識和技術的復雜系統(tǒng)工程，具有高投入、高收益、高風險、長周期的特點，需要生物企業(yè)不斷加大科研投入，但短時期無法實現營收收入，面臨融資難的問題。

       原文標題 : 基因行業(yè)發(fā)展研究報告