第一章 行業(yè)概況

血液制品行業(yè)指生產(chǎn)銷售血液制品的行業(yè)。血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血漿。人血漿中有92％ － 93％是水，僅有7％ － 8％是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品主要有三大類：人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻�及低蛋白血癥，在中風(fēng)、肝硬化和腎病等常見疾病中都有著廣泛的應(yīng)用。人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預(yù)防和治療。凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病，并且在外科手術(shù)止血中也有廣泛的應(yīng)用。

在國(guó)際上，血液制品生產(chǎn)用的原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種，回收血漿主要是醫(yī)院將全血中的血細(xì)胞提取后剩余的血漿；單采血漿則是通過(guò)單采血漿技術(shù)從人體內(nèi)采集的血漿。在中國(guó)，回收血漿不允許用于血液制品的生產(chǎn)，原料血漿只能通過(guò)單采血漿技術(shù)采集。

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行業(yè)是一份門檻極高的生意。由于產(chǎn)品關(guān)乎患者性命，血液制品長(zhǎng)期供不應(yīng)求。上游供應(yīng)有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格飛漲。

全球血制品行業(yè)市場(chǎng)集中度非常高，呈寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局，據(jù)國(guó)際血漿蛋白治療協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，全球血制品行業(yè)呈現(xiàn)寡頭競(jìng)爭(zhēng)的格局，七大廠商血制品營(yíng)收占全球市場(chǎng)的78．84％。而國(guó)際血制品行業(yè)三巨頭西班牙的基立福（Grifols）、美國(guó)的百特（Baxalta）、澳大利亞的杰特貝林（CSL）2017年血制品的營(yíng)收都在40億美元以上，和第四名瑞士的奧克特琺瑪（Octapharma）的17億美元有著明顯的距離。

圖 中國(guó)全年總采漿量（噸）

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 高禾投資研究中心

血制品行業(yè)規(guī)模效應(yīng)明顯，采漿成本＋固定資產(chǎn)投資構(gòu)成血液制品的主要成本。對(duì)于原材料生產(chǎn)的上游和藥物制造的中游高度整合的血制品行業(yè)來(lái)說(shuō)，規(guī)模意味著低成本和競(jìng)爭(zhēng)力。那些采漿量大、血漿綜合利用率高的企業(yè)具備明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)并購(gòu)也是其擴(kuò)大規(guī)模的最常用手段，貫穿于整個(gè)血制品行業(yè)發(fā)展歷史中。血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發(fā)展都依賴于并購(gòu)帶來(lái)的規(guī)模擴(kuò)張。以澳大利亞的csl公司為例，csl在國(guó)際血液制品弱景氣周期中，抓住機(jī)遇收購(gòu)對(duì)手（2000年收購(gòu)zlb及購(gòu)買美國(guó)47個(gè)漿站，2004年并購(gòu)aventis behring），走出澳大利亞本土，成為國(guó)際血液制品行業(yè)走向集中化過(guò)程中生存下來(lái)的強(qiáng)者，同期公司也因?yàn)闃I(yè)績(jī)表現(xiàn)優(yōu)秀，在過(guò)去的20年中股價(jià)上漲了60多倍，而澳大利亞綜合指數(shù)只增長(zhǎng)了1倍。

與全球相似，我國(guó)血液制品行業(yè)也呈現(xiàn)出市場(chǎng)集中度不斷提升的特征。因?yàn)檠�液制品的特殊性，我�?guó)對(duì)于該行業(yè)的監(jiān)管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)。資料顯示，目前國(guó)內(nèi)在運(yùn)營(yíng)的血制品企業(yè)約有20余家（有資質(zhì)自建漿站的僅十多家），前五家企業(yè)占據(jù)著60％以上的市場(chǎng)份額。我國(guó)的行業(yè)整合也將持續(xù)，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升。行業(yè)整合也有利于企業(yè)豐富品種數(shù)量，提高技術(shù)水平，增強(qiáng)研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)由量到質(zhì)的提升。

血液制品（尤其是靜丙和白蛋白）在新冠的預(yù)防和治療發(fā)揮了重要作用。疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)供貨外，國(guó)家藥監(jiān)局也“對(duì)臨床急需的靜注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白等血液制品，在企業(yè)自檢時(shí)同步進(jìn)行批簽發(fā)“，使得2020Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長(zhǎng)，其中靜丙同比增長(zhǎng)96％、白蛋白同比增長(zhǎng)75％。

由于靜丙和特免在生產(chǎn)中是互斥的，除乙免外，特免類品種2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增長(zhǎng)160％，主要由于2019Q1基數(shù)較低。

因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)進(jìn)一步下滑，2020Q1同比減少8％；八因子和PCC適應(yīng)癥明確，終端需求剛性，批簽發(fā)增速則均大幅提升。

圖 2020Q1血液制品批簽發(fā)情況（單位：萬(wàn)瓶／支）

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 信達(dá)證券

2019年，血液制品樣本醫(yī)院收入73．61億元，同比增長(zhǎng)20％，相比于2017－2018年，增速顯著恢復(fù)。在經(jīng)歷了2017年的渠道庫(kù)存積壓以及2018年的庫(kù)存逐步消化周期后，血液制品行業(yè)在2019年出現(xiàn)拐點(diǎn)，以人血白蛋白為代表的大品種迎來(lái)復(fù)蘇（42．31億元，＋24％）。

2019年，靜丙樣本醫(yī)院銷售收入18．67億元，同比增長(zhǎng)1％，增速下降明顯。考慮到這一輪去庫(kù)存周期中，血液制品企業(yè)加大了靜丙院外市場(chǎng)的推廣和銷售，預(yù)計(jì)終端收入增速不止于此。此外，相比于白蛋白，靜丙學(xué)術(shù)推廣仍有較大提升空間，隨著白蛋白恢復(fù)動(dòng)銷平衡，靜丙庫(kù)存水平可能再次進(jìn)入增加周期。此次新冠疫情雖在短期內(nèi)對(duì)靜丙庫(kù)存有所消耗，但長(zhǎng)期而言，仍需企業(yè)加大學(xué)術(shù)推廣力度提升靜丙的市場(chǎng)認(rèn)可度，新冠疫情中對(duì)靜丙的宣傳和使用正是一個(gè)好的契機(jī)。

圖 2017－2019樣本醫(yī)院銷售（億元）

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 信達(dá)證券

2016年以來(lái)中國(guó)血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，發(fā)展速度極快。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，中國(guó)血液制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長(zhǎng)至2019年的350億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21．53％。根據(jù)高禾投資研究中心預(yù)測(cè)，2020年中國(guó)血液制品行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到410億元人民幣。

圖 中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

資料來(lái)源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 智研咨詢