第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展

2．1產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈商業(yè)模式

2．1．1疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

疫苗產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涉及生產(chǎn)企業(yè)、批簽發(fā)單位及經(jīng)銷(xiāo)商、疾病控制預(yù)防中心等，其中疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)居于產(chǎn)業(yè)鏈上游，疾病控制預(yù)防中心居于產(chǎn)業(yè)鏈下游，負(fù)責(zé)疫苗的招標(biāo)采購(gòu)工作。

圖 疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

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（1） 生產(chǎn)階段

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設(shè)備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口。一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)相繼開(kāi)展中硼硅玻璃瓶生產(chǎn)。根據(jù)包材備案登記號(hào)，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經(jīng)取得包材備案登記號(hào)。然而，盡管?chē)?guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃卻嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口。

預(yù)灌封注射器

預(yù)灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預(yù)先插入并固定于 注射器上，藥品制造商將藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作者在注射時(shí)只需取下護(hù)套便可直 接給患者注射的一種形式。

圖 國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況

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免疫佐劑

免疫佐劑可增強(qiáng)或調(diào)節(jié)機(jī)體免疫原性。免疫佐劑簡(jiǎn)稱(chēng)佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預(yù)先注入機(jī)體內(nèi)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答能力或改變免疫應(yīng)答類(lèi)型 的輔助物質(zhì)。

（2） 流通階段

疫苗流通的核心是冷鏈運(yùn)輸，冷鏈運(yùn)輸是確保疫苗有效性的關(guān)鍵。冷鏈運(yùn)輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車(chē)運(yùn)輸階段、疫苗冷庫(kù)貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應(yīng)標(biāo)示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車(chē)運(yùn)輸階段，應(yīng)配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警裝置、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置等，實(shí)時(shí)提醒隨車(chē)人員快裝快卸，嚴(yán)格監(jiān)控車(chē)廂溫度。在疫苗冷庫(kù)貯藏階段，疫苗貯藏應(yīng)當(dāng)配備兩套以上的獨(dú)立冷庫(kù)或兩套制冷系統(tǒng)，確保一個(gè)冷庫(kù)出現(xiàn)故障，有備用冷庫(kù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。同時(shí)，疫苗冷庫(kù)要配有自動(dòng)檢測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，并且符合庫(kù)房、風(fēng)機(jī)的合理布局。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸主要包括低溫存儲(chǔ)設(shè)備、冷鏈流通和冷鏈物流。

低溫存儲(chǔ)設(shè)備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)，其次在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離，最后啟動(dòng)溫度檢測(cè)設(shè)備，將箱體密閉。

冷鏈流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車(chē)、流通企業(yè)和物流企業(yè)。冷藏車(chē)泛指運(yùn)輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結(jié)構(gòu)和制冷裝置的車(chē)輛，是公路冷藏運(yùn)輸?shù)闹饕�工具。在疫苗的運(yùn)輸中，冷藏車(chē)可保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。

圖 2015－2019年中國(guó)冷藏車(chē)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

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（3） 使用階段

疫苗的主要營(yíng)銷(xiāo)渠道是國(guó)家各級(jí)疾病預(yù)防控制中心。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心是由政府設(shè)立的實(shí)施國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位。其使命是通過(guò)對(duì)疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障國(guó)家安全和促進(jìn)人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫(yī)療廢物的處理。

注射針／注射器主要用于對(duì)人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針／注射器。由于注射針／注射器廣泛應(yīng)用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針／注射器是臨床中最常規(guī)的醫(yī)療器械，市場(chǎng)需求量巨大。

圖 注射針／注射器競(jìng)爭(zhēng)格局

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醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，屬于危險(xiǎn)廢棄物的范疇。醫(yī)療廢棄物的處理處置業(yè)務(wù)是指通過(guò)冶煉、提純等方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物的資源化回收利用，以及通過(guò)焚燒、填埋、物化等方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)廢的無(wú)害化最終處理。我國(guó)醫(yī)療廢物產(chǎn)生量不斷提升，增速放緩，大多數(shù)醫(yī)療廢物得到及時(shí)處理。

圖 2013－2018 年醫(yī)療廢物產(chǎn)生量（萬(wàn)噸）

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2．1．2商業(yè)模式

表 以智飛生物為例分析主營(yíng)結(jié)構(gòu)

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